前言
近年来，随着医疗美容行业迅速发展 ，部分医疗美容机构和“黑机构” 、“黑医师 ”为了牟取不正当利益 ，违法违规操作，行业乱象频出 ，极大地危害了人民的健康权益 。自2021年5月起 ，廊坊市卫生健康综合执法支队“听民声 、解民意 ”，将党史学习教育成果转化为“我为群众办实事”的具体实践，聚焦群众反映的热点难点问题 ，亮剑出击 ，联合县级卫生监督机构开展了打击非法医疗美容专项整治行动，查处了一批医疗美容领域违法违规行为 ，切实维护了群众健康权益和生命安全 。专项行动期间 ，全市共检查各类生活美容机构436户、医疗美容机构38户，取缔无证非法医疗美容场所12户 ，查处非法医疗美容案件42起 ，结案42起，没收药品6箱 、医疗器械90余件 ，罚没款115.68万元。
为进一步提高人民群众的自我保护意识和辨别能力 ，强化警示震慑效应，提升社会监督效能 ，廊坊市卫生健康综合执法支队现对2021年廊坊市医疗美容违法违规十大典型案例进行集中公布 。
案例
一
王某某未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展激光脱毛 、点痣等医疗美容项目案
2021年4月 ，廊坊市卫生健康监督执法人员联合市场监管、公安部门，对王某某经营的某皮肤护理店进行联合检查，现场发现该场所收费票据中记录有“点痣、光电 、脱毛 ”等项目名称和收费金额 ，且现场查获1台360磁光OPT脱毛机 。经查 ，该场所未取得《医疗机构执业许可证》，自2021年2月起擅自为顾客开展激光脱毛 、点痣等医疗美容活动 ，违法所得0.88万元。当事人王某某的上述行为违反了《医疗美容服务管理办法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定 ，市卫生健康部门依法对其作出没收违法所得0.88万元、没收用于医疗美容的器械 、罚款人民币5万元整的行政处罚。
案例
二
石某某未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容项目案
2021年4月，廊坊市卫生健康监督执法人员对石某某经营的某科技抗衰护肤中心进行监督检查 ，现场查见顾客档案16份 ，记录有无针水光 、脱毛、BB枪紧致提升等医疗美容项目；且现场查获1台胶原BB枪仪器 、2台SUBTLE ENERGY（微动射频枪） 、1台激光脱毛仪 。经确认，当事人石某某未取得《医疗机构执业许可证》《医师资格证书》《医师执业证书》擅自开展医疗美容活动 ，违法所得0.944万元 。当事人的上述行为违反了《医疗美容服务管理办法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定 ，市卫生健康部门依法对其作出没收违法所得0.944万元、没收用于医疗美容的器械 、罚款人民币7万元整的行政处罚。
胶原BB枪仪器▶▶
案例
三
王某某未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容项目案
2021年5月，廊坊市卫生健康监督执法人员根据群众投诉举报线索 ，到王某某经营的某美容服务店进行监督检查 。现场发现11份顾客会员资料表 ，登记有“白瓷娃娃 、盆底肌、缩阴 、巨邦天使 ”等项目，且现场查获1台美胸皇后仪 、1台祝美私护仪、1台产后恢复仪、1台AP.SCF（量子波粒破壁仪），4台仪器均是利用射频的原理达到治疗效果 。经确认 ，该场所经营者王某某未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容活动 ，违法所得1.2957万元。当事人上述行为违反了《医疗美容服务管理办法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定，市卫生健康部门依法对其作出没收违法所得1.2957万元 、没收用于医疗美容的器械 、罚款人民币9.0699万元的行政处罚 。另对该场所员工王某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》独立开展医疗美容活动的行为 ，给予罚款人民币1万元的行政处罚 。
案例
四
孙某某未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容活动案
2021年5月 ，廊坊市卫生健康监督执法人员对孙某某经营的某美容院进行监督检查。现场查见登记有肠排、时光宝盒 、3D美雕 、脱毛、抗衰 、水光针等项目的顾客资料表18份，且现场查获1台GEN HUME脱毛仪 、1台无创水雕仪、1台ILLNONG青春驻颜活细胞美疗仪 、1台DSI时光宝盒 、1台逆时音波冰雕仪、1台眼部按摩仪 、1台肠疗仪器 、1箱一次性使用垫单和Rectal catheter肠排管 。经确认 ，该场所负责人孙某某未取得《医疗机构执业许可证》独立开展肠排诊疗活动及医疗美容活动 ，违法所得1.104万元 。当事人上述行为违反了《医疗美容服务管理办法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定，市卫生健康部门依法对其作出没收违法所得1.104万元、没收用于医疗美容的器械、罚款人民币7.728万元的行政处罚。另对该场所员工田某某 、张某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》独立开展肠排诊疗活动及医疗美容活动的行为 ，分别给予罚款人民币1万元的行政处罚 。
案例
五
某医疗美容服务有限公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容活动案
2021年12月 ，廊坊市卫生健康监督执法人员根据某医疗美容服务有限公司在某网上平台发布可以提供“DPL美白嫩肤 、美齿口”的服务信息线索对其进行监督检查 。现场查获1台自助牙齿美白用LED灯，且查见该公司电脑系统及文件顾客信息、皮肤账单记录等资料中登记有“DPL屏障修复 、MTS循环抗痘 、冰点大小腿、超声刀”等项目。经确认 ，该公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容活动 ，违法所得0.994万元。当事人上述行为违反了《医疗美容服务管理办法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定，市卫生健康部门依法对其作出没收违法所得人民币0.994万元 、没收1台自助牙齿美白用LED灯 、罚款人民币5万元的行政处罚 。
案例
六
某医疗美容门诊部未按规定书写病历案
2021年1月，廊坊市卫生健康监督执法人员接到群众韩某举报 ，反映某医疗美容门诊部工作人员高某某未取得执业资质为其进行光子脱毛 。经查 ，高某某为护士，未取得《医师资格证书》《医师执业证书》独立为顾客韩某开展激光脱唇毛医疗美容活动 ，且未按照规定书写病历。当事人上述行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》的规定 ，市卫生健康部门依法对其作出警告、罚款人民币4.2万元的行政处罚 。另对护士高某某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》独立开展医疗美容活动的行为，给予罚款人民币1万元的行政处罚 。
案例
七
某医疗美容诊所未按规定实施医疗质量安全管理制度案
2021年5月 ，廊坊市卫生健康监督执法人员对某医疗美容诊所进行监督检查。现场查阅病历发现：1份病历中医师未签名 ，1份医师签名为刘某，2份病历中无手术麻醉同意书 、手术记录 。医师刘某开展注射玻尿酸 、嗨体、水光针等医疗美容项目未书写病历；护士赵某 、刘某某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》独立开展脱毛 、微针等医疗美容项目；该诊所为顾客开展医疗美容活动未按规定出具票据 。当事人上述行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》的规定 ，市卫生健康部门依法对其作出警告、罚款人民币4.4万元的行政处罚。另对医师刘某未按规定书写病历的行为 ，给予警告、罚款人民币4万元的行政处罚；对赵某 、刘某某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》独立为顾客开展医疗美容活动的行为，分别给予罚款人民币1万元的行政处罚 。
案例
八
某医疗美容诊所未严格执行药品进货查验 、保管等制度案
2021年10月 ，廊坊市卫生健康监督执法人员对某医疗美容诊所进行监督检查 。现场查见二层治疗室墙角地上放有手提箱 ，箱内放有盐酸利多卡因注射液5ml*5支，盐酸肾上腺素注射液1ml*10支。经确认，该诊所制定了药品进货查验、保管等制度 ，但购进使用药品无出入库登记 ，且无专门药房 、药柜保管药品 。当事人上述行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》的规定，市卫生健康部门依法作出警告 、罚款人民币2万元整的行政处罚 。
案例
九
某医疗美容医院使用过期药品案
2021年9月 ，廊坊市卫生健康监督执法人员对某医疗美容医院进行监督检查。现场查见该医院手术室药柜和冰箱内放有硫酸镁注射液、依托咪酯乳状注射液等7种过期药品；该医院制定了药品进货查验 、保管等制度 ，但未能按制度落实过期药品查验 、登记、报告，也无报损记录；核查门诊病历 ，发现护士徐某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》独立为顾客实施激光脱毛医疗美容项目。当事人上述行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》的规定 ，市卫生健康部门依法对其作出警告 、罚款人民币4.2万元的行政处罚 。另对徐某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》独立为顾客开展医疗美容活动的行为，给予罚款人民币1万元的行政处罚 。
案例
十
某医疗美容诊所使用无合格证明文件的不合格医疗器械案
2021年11月 ，廊坊市卫生健康监督执法人员对某医疗美容诊所进行监督检查。经查 ，该诊所治疗室内放有能正常使用的1台jdjpo创智能美肤 、1台Ralio Freauency仪器、1台BEAUTY EYES仪器，未能提供上述仪器的医疗器械注册证 、医疗器械生产许可证 、医疗器械经营许可证等相关资质证明；二层手术室急救车内放有盐酸利多卡因注射液、盐酸肾上腺素注射液等急救药品 ，但未能提供药品出入库登记 。经确认 ，该诊所制定了药品、医疗器械进货查验 、保管等制度，但未严格执行 。当事人上述行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》的规定，市卫生健康部门依法对其作出警告 、罚款人民币4万元整的行政处罚。
下一步 ，廊坊市各级卫生健康监督执法机构将紧盯与人民群众健康和生命密切相关的重点领域 ，持续加大整治力度，对严重损害消费者合法权益的非法医疗美容行为 ，发现一起、查处一起 ，决不手软，切实保障人民群众安全就医 。
最后 ，廊坊卫监再次希望各医疗美容机构以案为戒 ，依法规范执业，确保医疗质量安全；并郑重警告非法医疗美容机构及个人切莫心存侥幸 ，违法将被严惩 。同时提醒广大消费者医疗美容行为具有一定的风险性 ，不要轻信广告宣传或他人介绍，在选择医疗美容服务时 ，选择正规的医疗美容机构 、正规的医生及正规的产品 ，最大程度保障医疗安全。如发现非法医疗美容行为，可通过拨打12345热线进行举报 。
———— END ————
作者 廊坊市卫生健康综合执法支队 陈静
廊小卫编辑整理
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